中国奥密克戎mRNA疫苗在菲律宾获临床批件
6月27日,中国深圳瑞吉生物科技有限公司宣布,其研发的冻干新型冠状病毒奥密克戎株mRNA疫苗RH109,由下设合资公司——武汉瑞科吉生物科技有限公司,分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。本次获批,标志着全球首款冻干型新冠奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段,具有里程碑意义。
目前,奥密克戎变异株仍在全球肆虐,疫情反复造成巨大的社会负担。RH109采用瑞吉生物自行开发的冻干技术,可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性,并在2-8℃下实现长期储存。临床前研究表明,该产品针对奥密克戎变种病毒能产生有效保护,作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应,显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRvix发布。
据了解,去年10月,中国的江苏瑞科生物、深圳瑞吉生物和两家公司的合资企业武汉瑞科吉生物,集体签约落地武汉光谷,并签约3个生物医药项目,包括mRNA疫苗及mRNA创新药物等。未来,预计总投资将超过60亿元人民币。用于建设包括瑞科吉生物全球总部、瑞科生物武汉研发中心、瑞吉生物武汉研发中心和生产基地。
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